SIE LEIDEN AN CHRONISCHEN KREUZSCHMERZEN?

Dann nehmen Sie jetzt an einer klinischen Arzneimittelstudie teil!

Schmerzen im unteren Rücken gehören zu den häufigsten gesundheitlichen Beschwerden. Bei rund 90% aller Patienten kann keine genaue Ursache für die Schmerzen gefunden werden. Diese Schmerzen werden als chronisch bezeichnet, wenn sie länger als 3 Monate andauern.

WAS WIRD IN DER STUDIE UNTERSUCHT?

In der Studie wird ein neuartiges Arzneimittel basierend auf einem pflanzlichen Vollextrakt zur Behandlung von Kreuzschmerzen untersucht.

SIE KÖNNEN AN DER STUDIE TEILNEHMEN, WENN

• Sie seit über 3 Monaten an Schmerzen im unteren Rücken leiden, deren Ursache medizinisch unbekannt ist.
• Sie mindestens 18 Jahre alt sind.
• Sie keine schwerwiegenden körperlichen und keine schweren psychischen Erkrankungen haben.
• Sie nicht schwanger sind, nicht stillen und keinen aktiven Kinderwunsch haben.
• Paracetamol, Ibuprofen, ASS oder Metamizol Ihren Schmerz nicht ausreichend gelindert haben.

WELCHE VORTEILE BIETET IHNEN DIE STUDIENTEILNAHME?

• Sie erhalten eine umfangreiche und kostenlose ärztliche Betreuung.
• Sie bekommen eine angemessene Aufwandsentschädigung.
• Sie leisten einen Beitrag zur Wissenschaft.

WIE GUT IST DAS ARZNEIMITTEL BEREITS UNTERSUCHT?

Es liegen umfangreiche Sicherheitsdaten zu ähnlichen pflanzlichen Extrakten in anderen Indikationen vor.

WELCHEN ZWECK HAT DIE STUDIE?

Die Studie möchte die Wirksamkeit und Langzeitsicherheit des neuartigen Arzneimittels im Vergleich zu einem Placebo untersuchen, um in Zukunft eine neue Therapie für Patienten mit chronischen nicht-spezifischen Kreuzschmerzen zur Verfügung zu stellen.

WIE IST DER ABLAUF DER STUDIE?

Im Rahmen der Studie werden Sie von einem qualifizierten Arzt betreut. Die insgesamte Dauer der Studie ist dabei von den Zwischenergebnissen während der Studie abhängig. Alle 4 Wochen findet ein Arztbesuch statt (bis zu 22 Besuche insgesamt). Über die Studiendauer hinweg durchlaufen Sie verschiedene Behandlungsphasen, in denen Sie entweder das neuartige Arzneimittel für ihre Schmerzbehandlung oder ein Placebo erhalten. Ein Placebo ist ein Prüfprodukt, welches identisch zu dem zu testenden Arzneimittel aussieht, riecht und schmeckt, jedoch keinen Wirkstoff enthält. Wenn Sie das Arzneimittel vertragen und es sich als wirksam zeigt, wird Ihre Studienteilnahme insgesamt maximal 18 Monate dauern.

Für Ihre Teilnahme an der Studie erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung und die Behandlungskosten innerhalb der Studie werden für Sie übernommen.