Leistungen für
Sponsoren und CROs

Wir agieren als Verbindung zwischen unseren Studienzentren und unseren Auftraggebern.

 

 

Alles aus einer Hand – Zentrales Site Management von der Feasibility bis zum Close Out

Wir sind für Sie zentraler Ansprechpartner bei der Auswahl der Zentren und bringen Sie in Kontakt mit dem richtigen Zentrum für Ihre Studie. Aus einer Hand erhalten Sie eine Gruppe von professionell aufgestellten und qualifizierten Studienzentren, welche über umfangreiche Erfahrungen im Durchführen klinischer Studien und über ein hohes Patientenpotential verfügen.
Alle unsere Prozesse laufen zentral, sind effektiv aufeinander abgestimmt und ermöglichen eine schnelle Bearbeitung Ihrer Anfrage.

Zentrales Feasibility Management

Die Feasibility Anfragen werden für unsere Zentren zentral durch unsere Feasibility Manager bearbeitet. Das heißt, Sie erhalten von uns eine Liste potentieller Studienzentren für Ihre Studienanfrage. Aufgrund unserer detaillierten Informationen über unsere Ärzte und deren jeweiligen Zentren können wir innerhalb weniger Tage die Feasibility für mehrere Studienzentren bearbeiten. Unser Netzwerk erlaubt es uns, eine schnelle, qualitative und realistische Einschätzung vorzunehmen.

Zentrales Vertragsmanagement

Die gegensätzlichen Interessen unserer Vertragspartner auf ein gemeinsames Level zu bringen, ist ein großes Anliegen von uns. Unsere Verträge werden deshalb von uns zentral bearbeitet und zu standardisierten Verträgen entwickelt.

Haben Sie zum Beispiel mehrere SIGAL SMS Studienzentren für Ihre Studie gewählt, sind wir bestrebt, einen Vertrag zu erstellen, welcher alle SIGAL SMS Zentren abdeckt. Auf diese Weise sparen Sie Zeit, da der Aufwand für die Vertragsverhandlungen deutlich minimiert wird.

Zentrales Budgeting

Die jeweiligen Studienbudgets kalkulieren und verhandeln wir ebenso zentral. Unser Team ermittelt das Studienbudget aufgrund unserer zahlreichen Erfahrungswerte. Die Kalkulationen werden nach Bedarf mit unseren Studienzentren abgestimmt. Aufgrund unserer langen Zusammenarbeit und das gewonnene Vertrauen in uns, verlassen sich unsere Studienzentren auf unsere Kenntnisse und unser Wissen in diesem Bereich. Somit hat das für Sie als Auftraggeber den Vorteil, dass Sie Zeit gewinnen und Prozesse rationalisiert werden können.

Zentrale Rekrutierungsunterstützung und Konzeptionierung

Die Besonderheit unseres Netzwerkes ist eine umfangreiche Datenbank von insgesamt mehr als 655.000 Patienten in Deutschland. Wir wissen, wie viele Patienten mit bestimmten Diagnosen in jedem unserer Studienzentren betreut werden. Ohne lange Laufzeit oder Rückfragen an unsere Ärzte können wir Ihnen Fragen zur Rekrutierung beantworten. In speziellen Fällen können wir trotzdem schnell und zuverlässig die Informationen von unseren Fachärzten einholen.

Alle unsere Ärzte kennen ihre Patienten persönlich und betreuen sie oft seit Jahren in ihren Praxen. Diese intensive Arzt-Patienten-Bindung hat den Vorteil, dass wir hohe Einschlussraten verzeichnen und die Abbruchraten selbst bei langlaufenden Studien minimieren können.

Unser Rekrutierungsteam entwickelt vor jedem Projekt ein studienspezifisches Konzept, welches Maßnahmen zur Rekrutierung von Patienten für die jeweiligen Zentren vorschlägt und bei deren Umsetzung unterstützt. Mit Ihnen als Auftraggeber wird dieses Konzept vor Studienstart abgestimmt. Diese Rekrutierungskonzepte können je nach Möglichkeit verschiedene innovative Rekrutierungsstrategien wie online Recruitment, Online-Marketing-Kampagne via Social Media, Organisation der Zusammenarbeit mit den zuweisenden Ärztinnen/Ärzten mithilfe des fachlichen Außendienstes, eine Anzeigenkampagne oder anderes beinhalten. Auch hier greifen wir auf unsere langjährige Erfahrung zurück und wissen, welche Möglichkeiten in bestimmten Bereichen effektiv sind.

Während der Laufzeit des Projektes wird der Rekrutierungserfolg jeder einzelnen Maßnahme ausgewertet und entsprechend angepasst. Auf diese Weise wird aufgrund der zentralen Steuerung der Rekrutierung, der Erfolg jeder einzelnen Studie gesichert und Aufwände minimiert.

Projektmanagement

Für jedes einzelne Projekt wird bei SIGAL SMS ein verantwortlicher Projektmanager oder ein Projektassistent benannt. Er übernimmt die zentrale projektbezogene Kommunikation mit Ihnen als Auftraggeber. Die Aufgabe unseres Projektmanagements ist die kontinuierliche Sicherstellung aller Voraussetzungen an unseren Studienzentren, um eine erfolgreiche und qualitative Rekrutierung für Ihre Studie zu sichern.

Das Projektmanagement unterstützt dabei sowohl unsere Studienzentren als auch die CRAs, welche oft große Gebiete bedienen müssen und nicht immer sofort reagieren können. Durch diese

direkte Kommunikation erkennen wir schnell Risiken oder Probleme und entwickeln Handlungsstrategien, um diese zu lösen. Unsere proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise zeichnet unser Team aus. Sie profitieren von unserer Expertise und werden von einem erfahrenen Partner unterstützt.

Qualitätssicherung

Um die Qualität der Studiendurchführung zu sichern, arbeiten wir studienunabhängig an der Gestaltung und der Überprüfung operativer Prozesse an unseren Studienzentren. In den jeweiligen SOPs unserer Studienzentren werden diese erfasst. Auch diese SOPs werden zentral erstellt und auf die Besonderheiten der einzelnen Studienzentren angepasst. Damit legen wir den Grundstein für unsere standardisierten Prozesse an den verschiedenen Studienzentren und berücksichtigen zeitgleich deren Individualität.

In regelmäßigen Abständen führen wir interne Audits an unseren Studienzentren durch. Sie dienen der Qualitätskontrolle und der Verbesserung der Arbeit und beziehen sich auf die Prozesse am Studienzentrum und/oder auf eine bestimmte Studie.

Datenschutz

Mit dem Inkrafttreten der Datenschutzgrundverordnung am 25. Mai 2018 ist dieser Bereich auch in unserem alltäglichen Geschäft wichtiger denn je geworden. Wir unterstützen unsere Zentren bei der Erstellung von Vorlagen im Umgang mit ihren Patienten und stehen ihnen beratend zur Seite. In naher Zukunft ist die Entwicklung eines standardisierten Datenschutzkonzeptes für alle unsere Netzwerkpartner vorgesehen.